1. Thành phần công thức thuốc
Viên nén bao phim FRALOSA chứa:
Thành phần dược chất:
Losartan kali 50 mg
Hydroclorothiazid 12,5 mg
Thành phần tá dược vừa đủ 1 viên
(Mannitol, HPC-L type, Avicel M112, Natri croscarmellose, Aerosil, Magnesi stearat, HPMC 606, PEG 6000, Talc, Titan dioxid)
2. Dạng bào chế
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Mô tả: Viên nén hình trụ tròn, bao phim màu trắng, cạnh và thành viên lành lặn.
3. Chỉ định
Điều trị tăng huyết áp vô căn ở bệnh nhân sử dụng Losartan hoặc Hydroclorothiazid đơn độc mà không kiểm soát được huyết áp.
4. Liều dùng, cách dùng
Cách dùng
Dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều dùng
Tăng huyết áp:
Liều duy trì: Losartan kali/ Hydroclorothiazid 50 mg/12,5 mg 1 viên/ngày. Đối với bệnh nhân không đáp ứng với liều duy trì có thể tăng liều lên Losartan kali/ Hydroclorothiazid 100 mg/25 mg 1 viên/ngày. Liều tối đa là một viên Losartan kali/ Hydroclorothiazid 100 mg/25 mg 1 viên/ngày. Tác dụng hạ huyết áp đạt được trong vòng 3-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Losartan kali/ Hydroclorothiazid 100 mg/12,5 mg dùng cho những bệnh nhân được chỉ định đến 100 mg Losartan kali để kiểm soát huyết áp bổ sung (Losartan kali/ Hydroclorothiazid 100 mg/25 mg và Losartan kali/ Hydroclorothiazid 100 mg/12,5 mg sử dụng sản phẩm khác có dạng bào chế, hàm lượng phù hợp).
5. Chống chỉ định
Quá mẫn với losartan, các dẫn chất sulphonamid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Hạ kali máu kháng trị liệu hoặc tăng calci máu.
Suy gan nặng, ứ mật, tắt nghẽn ống dẫn mật.
Hạ natri máu mạn tính.
Tăng acid uric (bệnh gút).
Phụ nữ có thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.
Suy thận nặng (độ thanh thải Creatinin < 30 ml/phút).
Chứng vô niệu.
Sử dụng đồng thời với các thuốc có chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73m2).
6. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc:
Tên cơ sở sản xuất thuốc: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM LA TERRE FRANCE
Địa chỉ: Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Xã Hựu Thạnh, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An.
