LIPIS-LTF 10

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ
1. THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Thành phần hoạt chất: Atorvastatin 10 mg (dưới dạng Atorvastatin calcium trihydrate)
Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose 101, Croscarmellose sodium, Hydroxypropylcellulose, Polysorbate 80, Colloidal silicon dioxide, Magnesium stearate, Lactose monohydrate, Hypromellose 606, Polyethylene glycol 6000, Purified talc, Titanium dioxide.
2. DẠNG BÀO CHẾ CỦA THUỐC
Viên nén bao phim.
Mô tả dạng bào chế: Viên nén bao phim hình trụ tròn, màu trắng, cạnh và thành viên lành lặn.
3. CHỈ ĐỊNH
Rối loạn lipid máu
Atorvastatin được chỉ định như một biện pháp hỗ trợ chế độ kiêng ăn nhằm giảm nồng độ cholesterol toàn phần (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B và triglycerid ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm cả tăng cholesterol máu có tính chất gia đình (thể dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (tương ứng với type IIa và IIb theo phân loại Fredrickson), trong trường hợp không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác.
Atorvastatin cũng được chỉ định để giảm cholesterol toàn phần (total-C) và LDL-C ở người lớn bị tăng cholesterol máu có tính chất gia đình thể đồng hợp tử, như một biện pháp bổ trợ cho các phương pháp điều chỉnh lipid khác (ví dụ: lọc LDL) hoặc trong trường hợp không thể thực hiện các phương pháp đó.
Phòng ngừa bệnh tim mạch
Phòng ngừa các biến cố tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành được ước tính có nguy cơ cao xảy ra biến cố tim mạch đầu tiên, như một biện pháp hỗ trợ điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.
4. CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG
Liều dùng
Bệnh nhân nên áp dụng chế độ ăn kiêng để làm giảm cholesterol tiêu chuẩn trước khi bắt đầu dùng atorvastatin và cần tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị với atorvastatin.
Liều dùng cần được cá nhân hóa dựa trên nồng độ LDL-C ban đầu, mục tiêu điều trị và mức độ đáp ứng của bệnh nhân.
Liều khởi đầu thông thường là 10 mg, dùng một lần mỗi ngày. Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện với khoảng cách tối thiểu là 4 tuần. Liều tối đa là 80 mg, dùng một lần mỗi ngày.
Cách dùng:
Atorvastatin được dùng qua đường uống. Mỗi liều atorvastatin hàng ngày được dùng cùng một thời điểm và có thể sử dụng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn.
5. CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Mắc bệnh gan tiến triển hoặc tăng dai dẳng không rõ nguyên nhân transaminase huyết thanh vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
Phụ nữ mang thai, đang cho con bú, hay có khả năng có thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.
Đang điều trị bằng thuốc kháng virus viêm gan C glecaprevir/pibrentasvir.
Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:
– Gemfibrozil
– Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác
– Niacin liều cao ( > 1 g/ngày)
– Colchicin
Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
6. TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE
Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Xã Đức Hòa, Tỉnh Tây Ninh, Việt Nam.